「サイバーセキュリティ×監査対応」
をレガシーOSが残る現場で実現
新たな製薬・医療製造DXをともに歩む、
OTセキュリティの確かな選択
製薬・医療製造業界の厳格な規制要求に応えるレガシー設備対応
規制遵守とサイバーセキュリティ強化を同時に実現

製薬・医療製造業界が直面する課題

厳格な規制環境下での製造DX推進と、レガシー設備のセキュリティ確保という二重の課題
  • GMP・CSV監査対応
    厳格な規制要求に対応したセキュリティ証跡の取得と保管。監査時の膨大な資料準備負担。
  • レガシー設備の課題
    Windows XP/7など古いOSが稼働する製造設備。現代的なEDRソフトが導入できない。
  • データ改ざん防止
    製造記録の完全性確保と改ざん防止。証跡性の担保とトレーサビリティの実現。
  • セキュリティ人材不足
    専門知識を持つセキュリティ人材の不足。現場での複雑な運用負担。
  • 生産継続性の確保
    製造ラインを停止せずにセキュリティ対策を導入。可用性と安全性の両立。
  • 製造DXへの対応
    スマートファクトリー化に伴うIT/OT統合。外部ネットワーク接続増による脅威拡大。
増加するOT(Operation Technology)環境への
サイバー攻撃
近年、OT(Operational Technology)環境に対するサイバー攻撃が増加しており、特に製薬・医療製造業ではGMPや品質保証に影響する重大な被害事例が報告されています。実際に国内外の製薬・医療製造会社では、生産停止を伴うランサムウェア被害により工場の生産停止が発生し、復旧作業と機会損失を含めて数日から数週間の業務影響が生じるケースが増加しています。サイバー攻撃者はITよりもセキュリティ対策が遅れているOTを狙い始めており、いま対策に踏み出すことが重要です。

テリロジー×TXOneが提供する解決策

製薬・医療製造業界特有の課題に特化したOTセキュリティソリューションで製造DXを進めよう
OTエンドポイント保護
Stellar
古い端末や装置を動かしながら保護する専用のセキュリティです。CPUやメモリへの負担を極小化し、製造設備の動作を妨げません。
OTエンドポイント保護
特長
  • レガシーOS完全対応(Windows XP/7対応)
  • CPU/メモリ負荷最小化(EDRより軽量)
  • CSV監査対応ログ自動収集
  • 操作制御・証跡取得機能
  • 改ざん防止・完全性保証
製薬・医療製造業界での効果
GMP要求事項に完全対応。GMP監査に必要な操作記録の自動保存と不正操作の防止。製造記録の完全性を保証し、監査時の証跡提出を自動化。
OT専用IPS(侵入防止システム)
EdgeIPS
製造現場のネットワークに特化した保護装置です。工場内の通信を監視し、製造設備を止めずに脅威から守ります。
OT専用IPS(侵入防止システム)
特長
  • バイパス機能で設備停止なし
  • 既存ネットワークに後付け可能
  • 産業制御プロトコル幅広く対応
  • 透過型設計で業務営業なし
  • 自動アップデート機能
製薬・医療製造業界での効果
製造ラインのネットワーク通信を監視。外部接続が増えるDX時代でも安全な通信を確保。不正アクセスを即座に検知・遮断し、生産継続性を確保。
OTセキュリティで実現するDX時代の安心
段階的導入
現場の状況に合わせて段階的に導入可能。
小規模から始めて全体最適化へ。
テリロジー専門チーム
OT/IT両方に精通した専門チームが
導入から運用までサポート。
製造DXの促進
セキュアな環境で安心してDXを推進。
データ活用と安全性を両立

導入メリット

  • GMP準拠の自動化
    GMP準拠の自動化
    自動証跡保全により、監査準備時間を大幅短縮し、ヒューマンエラーを防止
  • データ改ざん防止の保証
    データ改ざん防止の保証
    製造データや品質記録の改ざんを即座に検知し、規制要求を満たす証跡を提供
  • 監査負担の軽減
    監査負担の軽減
    自動生成される監査レポートにより、規制当局への対応をスムーズに
  • レガシー設備の延命
    レガシー設備の延命
    古いシステムを安全に稼働させながら、段階的なモダナイゼーションが可能
  • 人材不足解消
    人材不足解消
    専門知識不要のGUIで、現場担当者でも安心して運用できる仕組みを提供
  • 稼働率の向上
    稼働率の向上
    バイパス機能付きで、製造ラインを止めることなくセキュリティ対策を実現

テリロジーの強み

製薬・医療製造業界での豊富な経験と専門知識でお客様をサポート
  • 業界に特化した技術力
    製薬・医療製造業界の特性に合わせた技術とノウハウを保有。業界標準と実務に精通した専門チームが対応します
  • 現場を止めない設計思想
    製造ラインや設備を止めることなく導入・運用できる軽量設計。既存システムへの影響を最小限に抑え、安全性を高めます。
  • OTセキュリティの豊富な支援実績
    OTセキュリティに2010年代から取り組んでおり、様々業界における導入ノウハウと支援実績を保有
  • 専門部隊による圧倒的提案力
    StellarやEdgeIPS等の製品をはじめとしたOTセキュリティ製品に精通した専門部隊による提案力
  • 長期的なパートナーシップ
    単なる製品販売ではなく、業界課題に寄り添いながらOTセキュリティの強化を支援する伴走型の支援を行っています。
  • TXOne全シリーズをサポート
    製造DXを進める上で必要不可欠となるTXOne製品群。それらすべてのシリーズのサポート経験を持つ技術体制を保有
お客様のフェーズに合わせた柔軟な対応
お客様のフェーズに合わせた柔軟な対応
どのステージからでもスタート可能。お客様の状況に応じた最適なアプローチをご提案します。

ユースケース

製薬・医療製造業界での実績と成果
大手製薬会社様
  • 課題
    レガシー設備のGMP監査対応とセキュリティ強化
  • 解決策
    Stellar + EdgeIPS統合導入
  • 効果
    監査準備工数削減
    セキュリティインシデント 0件
    製造ライン停止時間なしで導入完了
    CSV監査での指摘事項減少
お客様の声
レガシー設備を抱える当社にとって、設備更新なしでGMP要求事項に対応できたことは非常に大きなメリットでした。監査時の資料準備が大幅に効率化され、現場の負担も軽減されました。
— IT部門責任者様

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